Posted by Javier Garzás on Feb 22, 2009 in errores y riesgos | 1 comment

Mínimas pruebas en los dispositivos médicos

Via New York Times, Report Criticizes F.D.A. on Device Testing.

La mayoría de los dispositivos médicos no han demostrado ser seguros o efectivos, se aprueban rápidamente, con un mínimo de pruebas. En base a una legislación obsoleta, pendiente de revisión desde 1995, los fabricantes argumentan ante la FDA (Food and Drug Administration, EE.UU.) la ejecución de un mínimo de pruebas sobre dichos dispositivos, porque estos operan de manera similar a otros fabricados anteriormente y que ya habían sido aprobados.

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P.D.: He creado una nueva etiqueta (un tag) llamada “errores y riesgos” para incluir bajo la misma noticias sobre fallos, riesgos, errores, etc., en sistemas informáticos. Si alguien conoce o encuentra noticias relevantes de este tipo que me las envíe y agradecidamente las iré publicando bajo dicha etiqueta.

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Javier Garzás

Ph.D. en informática, Postdoctorado en la Carnegie Mellon (EE.UU) e Ingeniero en Informática.

Primera vez que me tocó hacer una gestión Ágil en una empresa... año 2001. Desde entonces he trabajado en, o para, más de 90. Y he formado a más de 2000 alumnos.

También soy profe de la Universidad Rey Juan Carlos.