Mínimas pruebas en los dispositivos médicos

Via New York Times, Report Criticizes F.D.A. on Device Testing.

La mayoría de los dispositivos médicos no han demostrado ser seguros o efectivos, se aprueban rápidamente, con un mínimo de pruebas. En base a una legislación obsoleta, pendiente de revisión desde 1995, los fabricantes argumentan ante la FDA (Food and Drug Administration, EE.UU.) la ejecución de un mínimo de pruebas sobre dichos dispositivos, porque estos operan de manera similar a otros fabricados anteriormente y que ya habían sido aprobados.

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P.D.: He creado una nueva etiqueta (un tag) llamada “errores y riesgos” para incluir bajo la misma noticias sobre fallos, riesgos, errores, etc., en sistemas informáticos. Si alguien conoce o encuentra noticias relevantes de este tipo que me las envíe y agradecidamente las iré publicando bajo dicha etiqueta.

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Javier Garzás

Javier Garzás es Doctor (Ph.D) en Informática, con un
postdoctorado en la Universidad Carnegie Mellon,
EE.UU. Es pionero en management, planificación,
estimación, product management, Agilidad y en la
aplicación de la inteligencia artificial generativa a la
gestión de la creación de productos y servicios
tecnológicos. Fue el único español en la primera
conferencia Ágil de la historia.

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